Moulage par injection plastique pour dispositifs médicaux
Quels que soient vos besoins en matière de fabrication de dispositifs, PreciKam peut vous aider. Situés au Canada, nous sommes des experts en moulage par injection plastique pour les dispositifs et équipements médicaux en Amérique du Nord. Nous fabriquons des dispositifs pour l’administration et le stockage de médicaments et d’autres produits pharmaceutiques, des dispositifs de test médicaux et des consommables, ainsi qu’une variété de pièces diverses utilisées dans différentes thérapies et traitements.
Lorsque des vies sont en jeu, la précision ne devrait jamais être une option
PreciKam s’est bâti une solide réputation dans l’industrie médicale. Nos salles blanches ISO13485:2016 sont utilisées pour produire des dispositifs pour la santé et la sécurité des gens. Servir l’industrie médicale est un privilège que nous ne prenons jamais pour acquis.
Nos équipes en salle blanche ISO13485:2016 sont fières des procédures que nous suivons pour garantir que les dispositifs que nous fabriquons pour la santé et la sécurité des autres respectent ou dépassent les exigences spécifiques de nos clients. Servir l’industrie médicale s’aligne avec nos valeurs fondamentales et nous rend extrêmement fiers.
Lorsque des vies sont en jeu, la précision ne devrait jamais être une option
PreciKam a bâti une solide réputation dans l’industrie médicale. Nos salles blanches ISO13485:2016 sont utilisées pour produire des dispositifs pour la santé et la sécurité des gens. Servir l’industrie médicale est un privilège que nous ne prenons jamais pour acquis.
Nos équipes en salle blanche ISO13485:2016 sont fières des procédures que nous suivons pour garantir que les dispositifs que nous fabriquons pour la santé et la sécurité des autres respectent ou dépassent les exigences spécifiques de nos clients. Servir l’industrie médicale s’aligne avec nos valeurs fondamentales et nous rend extrêmement fiers.
Lorsque des vies sont en jeu, la précision ne devrait jamais être une option
PreciKam a bâti une solide réputation dans l’industrie médicale. Nos salles blanches ISO13485:2016 sont utilisées pour produire des dispositifs pour la santé et la sécurité des gens. Servir l’industrie médicale est un privilège que nous ne prenons jamais pour acquis.
Nos équipes en salle blanche ISO13485:2016 sont fières des procédures que nous suivons pour garantir que les dispositifs que nous fabriquons pour la santé et la sécurité des autres respectent ou dépassent les exigences spécifiques de nos clients. Servir l’industrie médicale s’aligne avec nos valeurs fondamentales et nous rend extrêmement fiers.
Facteurs clés de la gestion des risques
Les dispositifs médicaux, pharmaceutiques et scientifiques produits chez PreciKam répondent aux exigences strictes de nos clients des secteurs médicaux, pharmaceutiques et scientifiques. Un fabricant fiable et hautement qualifié pour produire ces dispositifs médicaux se doit de comprendre l’élément inncoutournable du moulage par injection plastique de dispositifs médicaux : la gestion des risques !
Conformité réglementaire
Des certifications telles que ISO13485:2016, des salles blanches certifiées de Classe 7 et Classe 8, et une certification de la charge biologique de Classe C garantissent que nous respectons les réglementations et normes établies et sommes régulièrement surveillées par les organismes de réglementation. Le respect de ces normes est une condition préalable pour le moulage par injection plastique de dispositifs médicaux, car il garantit la sécurité et l’efficacité des dispositifs qui protègent les personnes.
Contrôle de la qualité
Nos systèmes exceptionnels de gestion des risques et de contrôle assurent la cohérence et la fiabilité de la production. Une connaissance approfondie de l’industrie et une rigoureuse gestion de la qualité sont intégrées dans nos plastiques pour équipements médicaux et scientifiques.
Expertise
Notre équipe hautement éduquée et habilitée possède des années d’expérience dans la préparation et le contrôle de la documentation médicale. Des décennies d’expérience dans la fabrication de moules médicaux, le moulage et l’assemblage nous permettent de comprendre les exigences du moulage par injection plastique de dispositifs médicaux. Notre équipe vous fournira des conseils et un soutien tout au long du processus de production.
Capacités de production
Notre infrastructure informatique bien protégée ainsi que la conception et la fabrication à l’interne de moules nous dotent de l’équipement, de la capacité et de l’expertise nécessaires pour répondre aux demandes de l’industrie médicale. PreciKam offre des services post-moulage complets sous un seul toit, y compris l’assemblage, l’impression, la finition et l’expédition.
Sélection des matériaux
Notre expérience et notre vaste réseau de fournisseurs nous permettent d’offrir à nos clients des résines techniques idéales pour la fabrication de leurs dispositifs.
Partenariats
Approuvés et rigoureusement sélectionnés, nos partenariats stratégiques garantissent la stabilité de la production. Certains d’entre eux sont des mouleurs de secours accrédités, des transformateurs spécialisés en médical complexe, des imprimeurs 3D de production, des concepteurs d’assemblage dans le moule, des ateliers d’usinage sophistiqués et des fournisseurs de résines techniques. Cependant, PreciKam restera toujours transparent lorsqu’un partenaire est utilisé et restera toujours le seul responsable et point de contact.
Support de conception
Le conception et la fabrication de moules sous un même toit vont de pair avec notre engagement à fournir un soutien de conception qui aide à optimiser le moulage par injection plastique de votre dispositif médical, le rendant manufacturable à grande échelle.
Traçabilité
Notre capacité à gérer la documentation médicale et à mettre en place des systèmes de traçabilité garantit que tous les dispositifs ont un historique de production respectif et peuvent être retracés jusqu’à leur source, si nécessaire. En savoir plus sur la traçabilité.
Les environnements contrôlés rendent possible l’utilisation par les patients
Un environnement étroitement contrôlé a un impact positif sur les résultats et le bien-être des patients. C’est la base de la raison d’être de PreciKam. Les dispositifs médicaux doivent répondre à des normes de qualité strictes pour garantir leur sécurité lors de l’utilisation par les patients. La création de pièces hautement précises et complexes permet à l’industrie médicale de continuer à servir notre population.
La capacité à produire des pièces respectant les exigences en matière de charge biologique et de qualité de l’air est un autre pilier du moulage par injection plastique de dispositifs médicaux. Plus l’environnement est propre et contrôlé, plus le risque d’utilisation dans le secteur médical ou pharmaceutique est faible.
Les environnements contrôlés rendent possible l’utilisation par les patients
Un environnement étroitement contrôlé a un impact positif sur les résultats et le bien-être des patients. C’est la base de la raison d’être de PreciKam. Les dispositifs médicaux doivent répondre à des normes de qualité strictes pour garantir leur sécurité lors de l’utilisation par les patients. La création de pièces hautement précises et complexes permet à l’industrie médicale de continuer à servir notre population.
La capacité à produire des pièces respectant les exigences en matière de charge biologique et de qualité de l’air est un autre pilier du moulage par injection plastique de dispositifs médicaux. Plus l’environnement est propre et contrôlé, plus le risque d’utilisation dans le secteur médical ou pharmaceutique est faible.
Moulage par injection ISO 13485
Pour nos clients des secteurs médicaux et de la santé, garantir la qualité et la sécurité est primordial. Le moulage par injection ISO 13485 de PreciKam est un gage de confiance qui garantit des pièces fabriquées avec la plus grande précision, soin et conformité. Explorez les normes rigoureuses qui façonnent un lendemain plus sûr avec chaque moule que nous créons.
Moulage par injection plastique pour de nombreux dispositifs médicaux
Essentiels pour l’industrie médicale, plusieurs dispositifs sont le fruit des services de moulage par injection plastique de dispositifs médicaux de PreciKam. Les pièces et le processus peuvent être complexes, mais le résultat est simple. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de dispositifs médicaux fabriqués par injection de plastique par notre équipe.
Le moulage par injection plastique de dispositifs médicaux est également aligné avec l’une de nos quatre valeurs fondamentales : SIGNIFICATIF. Plus précisément, nous fabriquons des produits essentiels qui protègent les gens !
