Moulage par injection en salle blanche

La qualité médicale sans la chirurgie

Faites l’expérience de la précision avec nos services de moulage par injection en salle blanche ISO13485:2016. Grâce à notre technologie de pointe et à notre environnement exempt de contaminants, nous garantissons une qualité de premier ordre pour la fabrication de dispositifs médicaux et de composants critiques. Certifiées Classe 7 avec Certification Bioburden de Classe C, nos salles blanches à murs rigides sont spécifiquement conçues pour réduire les particules viables et en suspension dans l’air qui peuvent contribuer à la contamination d’un dispositif. PreciKam exploite également cinq salles blanches à murs souples (portables) de Classe 8. Cela nous permet une plus grande flexibilité lors du moulage par injection en salle blanche.

Les secteurs médical et pharmaceutique exigent généralement le moulage par injection en salle blanche pour garantir que la qualité et la sécurité ne soient pas compromises. Travaillant sur trois quarts par jour, nos opérateurs de salle blanche certifiés, expérimentés et méticuleux s’assurent que vos dispositifs ne soient pas exposés à des bactéries ou à de la poussière de quelque nature que ce soit. Lorsque votre projet nécessite une propreté et un contrôle stricts, vous pouvez compter sur PreciKam pour vous fournir un moulage par injection en salle blanche conforme aux normes de l’industrie.

Chaque détail compte

Au service de nombreuses industries depuis des décennies, PreciKam sait que tout est dans les détails. Nous offrons des services de moulage par injection standard et en salle blanche qui répondent à des exigences d’ingénierie strictes.

Nous savons à quel point il est difficile d’avoir accès à une salle blanche certifiée pour réaliser vos pièces, en particulier pour les volumes faibles à moyens. La construction d’une salle blanche entraîne des coûts exorbitants et les volumes produits doivent justifier ces coûts. PreciKam peut produire des volumes faibles et moyens à partir de ses salles blanches certifiées. Bénéficiez d’une qualité et d’une sécurité inégalées ainsi que de la flexibilité de produire des quantités variables. Choisissez un fabricant capable de répondre à vos besoins spécifiques.

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Nous savons à quel point il est difficile d’avoir accès à une salle blanche certifiée pour réaliser vos pièces, en particulier pour les volumes faibles à moyens. La construction d’une salle blanche entraîne des coûts exorbitants et les volumes produits doivent justifier ces coûts. PreciKam peut produire des volumes faibles et moyens à partir de ses salles blanches certifiées. Bénéficiez d’une qualité et d’une sécurité inégalées ainsi que de la flexibilité de produire des quantités variables. Choisissez un fabricant capable de répondre à vos besoins spécifiques.

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Nous savons à quel point il est difficile d’avoir accès à une salle blanche certifiée pour réaliser vos pièces, en particulier pour les volumes faibles à moyens. La construction d’une salle blanche entraîne des coûts exorbitants et les volumes produits doivent justifier ces coûts. PreciKam peut produire des volumes faibles et moyens à partir de ses salles blanches certifiées. Bénéficiez d’une qualité et d’une sécurité inégalées ainsi que de la flexibilité de produire des quantités variables. Choisissez un fabricant capable de répondre à vos besoins spécifiques.

Clean Room Injection Molding

Protocoles et exigences en matière de moulage par injection en salle blanche

Les protocoles et exigences de moulage par injection en salle blanche sont essentiels pour la production de dispositifs médicaux, car ils garantissent la qualité et la sécurité des composants moulés avec précision. Ces protocoles et exigences sont des étapes essentielles pour assurer la stérilité de vos dispositifs.

  • Les protocoles de salle blanche comprennent, par exemple, les protocoles d’habillage, les protocoles de nettoyage, les audits internes programmés de la qualité de l’air et des procédures, ainsi que l’accès restreint aux membres de l’équipe certifiée.

  • La certification de la charge biologique qui est également connue sous le nom de particule viable et de biocontamination. Une particule viable est une particule qui contient ou supporte un ou plusieurs micro-organismes vivants. La biocontamination est la contamination de matériaux, d’appareils, d’individus, de surfaces, de liquides, de gaz ou d’air par des particules viables.

  • La certification par une tierce partie à chaque année.

  • Des équipements et des systèmes d’assemblage dédiés dans des salles blanches.

  • La gestion des risques

  • Pour ne mentionner que quelques aspects du fonctionnement des salles blanches.

Applications de moulage par injection en salle blanche

  • Boîtiers de dispositifs médicaux

  • Instruments chirurgicaux

  • Implantables médicaux

  • Produits pour salles d’urgence

  • Dispositifs et récipients d’administration de fluides

  • Produits cardiaques
  • Boîtiers d’administration du sang
  • Dispositifs pédiatriques

  • Dispositifs pour la science et la recherche

  • Semi-conducteurs
  • Électronique aérospatiale
  • Installation de microélectronique

Experts en moulage par injection de dispositifs médicaux

Chez PreciKam, nous sommes des spécialistes du moulage par injection en salle blanche pour les industries médicales et pharmaceutiques. En plus de nos services de moulage par injection en salle blanche, nous offrons la fabrication de composants en plastique moulé de précision, la conception d’outils de précision et l’assemblage post-moulage par injection. N’hésitez pas à nous contacter pour discuter de vos projets et de vos besoins avec l’un de nos experts en moulage par injection.

Vous souhaitez travailler avec nous ?

Nous vous invitons à visiter nos installations, à découvrir notre exploitation et à rencontrer notre équipe.

Vous avez un projet complexe à réaliser ?

Nous aimons les nouveaux défis. Faites appel à nos experts, ils peuvent vous aider !

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