Moulage par injection en salle blanche

La qualité médicale sans la chirurgie

Faites l’expérience de la précision avec nos services de moulage par injection en salle blanche. Grâce à une technologie de pointe, des environnements contrôlés et un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016, nous produisons de manière répétable des composants de dispositifs médicaux pour des applications où la qualité et la maîtrise de la contamination sont critiques. Nos salles blanches à parois rigides ISO Classe 7, classées Bioburden Grade C, sont spécialement conçues pour réduire les particules viables en suspension dans l’air qui peuvent contribuer à la contamination d’un dispositif. PreciKam exploite également cinq salles blanches à parois souples (portables) certifiées ISO Classe 8. Cela nous permet une plus grande flexibilité lors du moulage par injection en salle blanche.

Les secteurs médical et pharmaceutique exigent généralement le moulage par injection en salle blanche pour garantir que la qualité et la sécurité ne soient pas compromises. Travaillant sur trois quarts par jour, nos opérateurs de salle blanche certifiés, expérimentés et méticuleux s’assurent que vos dispositifs ne soient pas exposés à des bactéries ou à de la poussière de quelque nature que ce soit. Lorsque votre projet nécessite une propreté et un contrôle stricts, vous pouvez compter sur PreciKam pour vous fournir un moulage par injection en salle blanche conforme aux normes de l’industrie.

Chaque détail compte

Moulage par injection en salle blanche pour les volumes faibles à moyens

L’accès au moulage par injection en salle blanche peut s’avérer difficile lorsque vous avez des volumes de production faibles à moyens. La construction et l’exploitation d’un environnement de salle blanche nécessitent des investissements importants, des dépenses et des contrôles continus, qui sont souvent optimisés pour une production à plus grand volume.

En tant que fabricant certifié ISO 13485:2016, PreciKam prend en charge la production de petits et moyens volumes dans des environnements de salles blanches contrôlés afin de répondre à vos exigences en matière de qualité, de traçabilité et de gestion des risques, tout en conservant une flexibilité dans les calendriers de production

Au services de nombreuses industries depuis plusieurs décennies, nous comprenons que la performance repose souvent sur les détails. Choisissez un fabricant capable d’aligner les contrôles de processus, la documentation et la capacité sur vos exigences spécifiques.

Details Matter Image
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Chaque détail compte

PreciKam est au service de nombreuses industries depuis des décennies et sait que tout est dans les détails. Nous offrons des services de moulage par injection standard et en salle blanche qui répondent à des exigences d’ingénierie strictes.

Nous savons à quel point il est difficile d’avoir accès à une salle blanche certifiée pour réaliser vos pièces, en particulier pour les volumes faibles à moyens. La construction d’une salle blanche entraîne des coûts exorbitants et les volumes produits doivent justifier ces coûts. PreciKam peut produire des volumes faibles et moyens à partir de ses salles blanches certifiées. Bénéficiez d’une qualité et d’une sécurité inégalées ainsi que de la flexibilité de produire des quantités variables. Choisissez un fabricant capable de répondre à vos besoins spécifiques.

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Chaque détail compte

PreciKam est au service de nombreuses industries depuis des décennies et sait que tout est dans les détails. Nous offrons des services de moulage par injection standard et en salle blanche qui répondent à des exigences d’ingénierie strictes.

Nous savons à quel point il est difficile d’avoir accès à une salle blanche certifiée pour réaliser vos pièces, en particulier pour les volumes faibles à moyens. La construction d’une salle blanche entraîne des coûts exorbitants et les volumes produits doivent justifier ces coûts. PreciKam peut produire des volumes faibles et moyens à partir de ses salles blanches certifiées. Bénéficiez d’une qualité et d’une sécurité inégalées ainsi que de la flexibilité de produire des quantités variables. Choisissez un fabricant capable de répondre à vos besoins spécifiques.

Clean Room Injection Molding

Protocoles et exigences en matière de moulage par injection en salle blanche

Les protocoles et exigences de moulage par injection en salle blanche sont essentiels pour la production de dispositifs médicaux, car ils garantissent la qualité et la sécurité des composants moulés avec précision. Ces protocoles et exigences sont des étapes essentielles pour assurer la stérilité de vos dispositifs.

  • Les protocoles de salle blanche comprennent, par exemple, les protocoles d’habillage, les protocoles de nettoyage, les audits internes programmés de la qualité de l’air et des procédures, ainsi que l’accès restreint aux membres de l’équipe certifiée.

  • La certification de la charge biologique qui est également connue sous le nom de particule viable et de biocontamination. Une particule viable est une particule qui contient ou supporte un ou plusieurs micro-organismes vivants. La biocontamination est la contamination de matériaux, d’appareils, d’individus, de surfaces, de liquides, de gaz ou d’air par des particules viables.

  • La certification par une tierce partie à chaque année.

  • Des équipements et des systèmes d’assemblage dédiés dans des salles blanches.

  • La gestion des risques

  • Pour ne mentionner que quelques aspects du fonctionnement des salles blanches.

Applications de moulage par injection en salle blanche

PreciKam develops and manufactures custom components and assemblies for various applications that require strict tolerances, complete traceability, and rigorous quality control. Below are examples of some products for which we offer clean room plastic injection molding and assembly services.

PreciKam développe et produit des composants et des assemblages sur mesure pour diverses applications qui exigent des tolérances strictes, une traçabilité complète et un contrôle qualité rigoureux. Ci-dessous des exmples de quelques produits pour lesquels nous offrons nos services de moulage par injection plastique et assemblage en salle blanche.

  • Dispositifs pour la science et la recherche
  • Plateaux pour tests médico-légaux
  • Électronique aérospatiale
  • Installation de microélectronique
  • Semi-conducteurs
Dispositifs médicaux et soins de santé
  • Implants médicaux
  • Produits cardiaques
  • Produits pour salles d’urgence
  • Dispositifs pédiatriques
  • Instruments chirurgicaux
  • Produits dentaires
Science et recherche
  • Dispositifs pour la science et la recherche
  • Plateaux pour tests médico-légaux
Technologie et fabrication de pointe
  • Électronique aérospatiale
  • Installation de microélectronique
  • Semi-conducteurs

Experts en moulage par injection de dispositifs médicaux

Chez PreciKam, nous sommes des spécialistes du moulage par injection en salle blanche pour les industries médicales et pharmaceutiques. En plus de nos services de moulage par injection en salle blanche, nous offrons la fabrication de composants en plastique moulé de précision, la conception d’outils de précision et l’assemblage post-moulage par injection. N’hésitez pas à nous contacter pour discuter de vos projets et de vos besoins avec l’un de nos experts en moulage par injection.

Vous souhaitez travailler avec nous ?

Nous vous invitons à visiter nos installations, à découvrir notre exploitation et à rencontrer notre équipe.

Vous avez un projet complexe à réaliser ?

Nous aimons les nouveaux défis. Faites appel à nos experts, ils peuvent vous aider !

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