Moulage par injection plastique pour dispositifs de reconstitution de médicament

Soutenir l’innovation grâce à des systèmes rigoureux de gestion de la qualité, à la fabrication en salle blanche, à la certification ISO 13485 et à des capacités complètes d’assemblage.

Chez PreciKam, nous sommes spécialisés dans le moulage par injection plastique médical et l’assemblage de composants critiques pour les dispositifs de reconstitution de médicament, tels que les systèmes à double chambre, les auto-injecteurs et les systèmes d’administration de type stylo. De la sélection des matériaux et du prototypage à la fabrication, nous collaborons avec des concepteurs de dispositifs médicaux innovants et des fabricants internationaux.

Nous offrons des solutions complètes pour la fabrication de dispositifs médicau incluant la conception de moules, la validation des procédés (QI, QO et QP), le moulage en salle blanche, les systèmes de qualité rigoureux, des capacités d’assemblage en interne complètes, jusqu’à la livraison directe à vos clients.

Vous avez un projet en tête ?

Expertise. Flexibilité. Personnalisation. Conformité.

En tant que mouleur par injection plastique, PreciKam combine la structure et les certifications d’un grand fabricant avec la flexibilité d’un partenaire proche de ses clients. Nous sommes spécialisés dans la production de petits à moyens volumes – parfaites pour les produits cliniques, la distribution internationale ou les systèmes d’administration de nouvelle génération.

Les fabricants de dispositifs médicaux avec des produits de niche ou émergents peuvent compter sur nous pour la mise en marché de systèmes d’injection sûrs et efficaces. Que ce soit pour le moulage par injection d’un dispositif de reconstitution de médicament complet ou pour un ou plusieurs composants spécifiques, notre équipe garantit la précision, la qualité et la conformité réglementaire que vous attendez d’un partenaire de confiance en moulage par injection plastique médical.

moulage par injection plastique pour dispositif de reconstitution de médicament
moulage par injection plastique pour dispositif de reconstitution de médicament

Expertise. Flexibilité. Personnalisation. Conformité.

En tant que mouleur par injection plastique, PreciKam combine la structure et les certifications d’un grand fabricant avec la flexibilité d’un partenaire proche de ses clients. Nous sommes spécialisés dans la production de petits à moyens volumes – parfaites pour les produits cliniques, la distribution internationale ou les systèmes d’administration de nouvelle génération.

Les fabricants de dispositifs médicaux avec des produits de niche ou émergents peuvent compter sur nous pour la mise en marché de systèmes d’injection sûrs et efficaces. Que ce soit pour le moulage par injection d’un dispositif de reconstitution de médicament complet ou pour un ou plusieurs composants spécifiques, notre équipe garantit la précision, la qualité et la conformité réglementaire que vous attendez d’un partenaire de confiance en moulage par injection plastique médical.

moulage par injection plastique pour dispositif de reconstitution de médicament

Expertise. Flexibilité. Personnalisation. Conformité.

En tant que mouleur par injection plastique, PreciKam combine la structure et les certifications d’un grand fabricant avec la flexibilité d’un partenaire proche de ses clients. Nous sommes spécialisés dans la production de petits à moyens volumes – parfaites pour les produits cliniques, la distribution internationale ou les systèmes d’administration de nouvelle génération.

Les fabricants de dispositifs médicaux avec des produits de niche ou émergents peuvent compter sur nous pour la mise en marché de systèmes d’injection sûrs et efficaces. Que ce soit pour le moulage par injection d’un dispositif de reconstitution de médicament complet ou pour un ou plusieurs composants spécifiques, notre équipe garantit la précision, la qualité et la conformité réglementaire que vous attendez d’un partenaire de confiance en moulage par injection plastique médical.

Composants moulés avec précision pour
dispositifs de reconstitution de médicament

Nous fabriquons et assemblons des pièces et sous-ensembles de haute précision qui composent les dispositifs de reconstitution de médicament. Nos capacités en salle blanche, nos systèmes rigoureux de gestion de la qualité et nos tolérances strictes garantissent des performances constantes, même dans des environnements de soins critiques. Ci-dessous, quelques-uns des dispositifs médicaux que nous fabriquons.

  • Boîtiers de seringues à double chambre
  • Boîtiers d’injecteurs de type stylo
  • Capuchons et pistons
  • Valves internes et chambres de mélange
  • Composants d’aiguille (non exposés, pour connexion interne)
  • Sous-ensembles surmoulés et connecteurs personnalisés

Services complets de moulage par injection pour tous vos besoins

  • Moulage, assemblage et emballage certifiés ISO 13485

  • Validation et documentation des procédés (QI, QO, QP)
  • Moulage à tolérance stricte pour des performances sans fuite
  • Fabrication et emballage en salle blanche (adaptés à vos exigences réglementaires)
  • Surmoulage et moulage d’insert pour assemblages complexes
  • Prototypage et production de petits à moyens volumes
  • Impression sur surfaces plastiques, incluant marqueurs de dosage et instructions
  • Fabrication d’appareils complets ou de sous-ensembles, selon vos besoins
  • Traçabilité au lot ou à l’unité, appuyée par une documentation robuste
  • Expertise en résines plastiques de qualité médicale (fournisseurs : BASF, DuPont, Shell, etc.)

Un processus conçu autour de vos besoins

Notre approche est basée sur la flexibilité et la confiance. C’est pourquoi nous suivons un processus structuré appelé PreciKam P5™, qui guide votre projet du concept au lancement avec clarté et maîtrise.

Ce parcours en cinq phases commence par la définition du programme et l’étude de faisabilité, suivies de la planification détaillée et de l’établissement du budget. Nous validons ensuite les outils, matériaux et prototypes selon vos exigences de qualité. La production initiale est ensuite examinée et optimisée. Enfin, le lancement à grande échelle est soutenu par l’approbation finale, la documentation et une amélioration continue.

Le résultat ? Un parcours vers la mise en marché personnalisé conçu pour la précision, construit pour la performance.

PreciKam_P5_png
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Un processus conçu autour de vos besoins

Notre approche est basée sur la flexibilité et la confiance. C’est pourquoi nous suivons un processus structuré appelé PreciKam P5™, qui guide votre projet du concept au lancement avec clarté et maîtrise.

Ce parcours en cinq phases commence par la définition du programme et l’étude de faisabilité, suivies de la planification détaillée et de l’établissement du budget. Nous validons ensuite les outils, matériaux et prototypes selon vos exigences de qualité. La production initiale est ensuite examinée et optimisée. Enfin, le lancement à grande échelle est soutenu par l’approbation finale, la documentation et une amélioration continue.

Le résultat ? Un parcours vers la mise en marché personnalisé conçu pour la précision, construit pour la performance.

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Un processus conçu autour de vos besoins

Notre approche est basée sur la flexibilité et la confiance. C’est pourquoi nous suivons un processus structuré appelé PreciKam P5™, qui guide votre projet du concept au lancement avec clarté et maîtrise.

Ce parcours en cinq phases commence par la définition du programme et l’étude de faisabilité, suivies de la planification détaillée et de l’établissement du budget. Nous validons ensuite les outils, matériaux et prototypes selon vos exigences de qualité. La production initiale est ensuite examinée et optimisée. Enfin, le lancement à grande échelle est soutenu par l’approbation finale, la documentation et une amélioration continue.

Le résultat ? Un parcours vers la mise en marché personnalisé conçu pour la précision, construit pour la performance.

Créons ensemble quelque chose qui change les vies

Que vous développiez un auto-injecteur de nouvelle génération ou un dispositif de reconstitution de médicament à double chambre, PreciKam est votre partenaire pour la précision, la fiabilité et la conformité réglementaire. Peu importe que vous soyez situés au Canada, en Europe, en Amérique du Sud ou au Moyen-Orient, nous sommes là pour vous aider. Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter de votre projet.