La certification ISO 13485:2016 ainsi que des salles blanches classées ISO Classe 7, ISO Classe 8, et Classe C en matière de charge biologique garantissent que nous respectons les réglementations et normes établies et sommes régulièrement surveillés par les organismes de réglementation. Le respect de ces normes est une condition préalable pour le moulage par injection plastique de dispositifs médicaux, car il garantit la sécurité et l’efficacité des dispositifs qui protègent les personnes.

Nos systèmes exceptionnels de gestion des risques et de contrôle assurent la cohérence et la fiabilité de la production. Une connaissance approfondie de l’industrie et une rigoureuse gestion de la qualité sont intégrées dans nos plastiques pour équipements médicaux et scientifiques.

Notre équipe hautement éduquée et habilitée possède des années d’expérience dans la préparation et le contrôle de la documentation médicale. Des décennies d’expérience dans la fabrication de moules médicaux, le moulage et l’assemblage nous permettent de comprendre les exigences du moulage par injection plastique de dispositifs médicaux. Notre équipe vous fournira des conseils et un soutien tout au long du processus de production.

Notre infrastructure informatique bien protégée ainsi que la conception et la fabrication à l’interne de moules nous dotent de l’équipement, de la capacité et de l’expertise nécessaires pour répondre aux demandes de l’industrie médicale. PreciKam offre des services post-moulage complets sous un seul toit, y compris l’assemblage, l’impression, la finition et l’expédition.

Notre expérience et notre vaste réseau de fournisseurs nous permettent d’offrir à nos clients des résines techniques idéales pour la fabrication de leurs dispositifs.

Approuvés et rigoureusement sélectionnés, nos partenariats stratégiques garantissent la stabilité de la production. Certains d’entre eux sont des mouleurs de secours accrédités, des transformateurs spécialisés en médical complexe, des imprimeurs 3D de production, des concepteurs d’assemblage dans le moule, des ateliers d’usinage sophistiqués et des fournisseurs de résines techniques. Cependant, PreciKam restera toujours transparent lorsqu’un partenaire est utilisé et restera toujours le seul responsable et point de contact.

Le conception et la fabrication de moules sous un même toit vont de pair avec notre engagement à fournir un soutien de conception qui aide à optimiser le moulage par injection plastique de votre dispositif médical, le rendant manufacturable à grande échelle.

Notre capacité à gérer la documentation médicale et à mettre en place des systèmes de traçabilité garantit que tous les dispositifs ont un historique de production respectif et peuvent être retracés jusqu’à leur source, si nécessaire. En savoir plus sur la traçabilité.