Moulage par injection plastique pour dispositifs d’analyse de sang et de fluides

Pièces de haute précision pour systèmes de diagnostic au point de service et en laboratoire

En tant que fabricant de dispositifs de diagnostic, vous devez pouvoir compter sur un partenaire de moulage offrant précision, fiabilité et conformité réglementaire. Chez PreciKam, nous proposons des services certifiés ISO 13485:2016 de moulage par injection plastique et d’assemblage en salle blanche pour dispositifs d’analyse de sang et de fluides utilisés en diagnostic au point de service (ANT) et en laboratoire.

Nos procédés à tolérance stricte, nos protocoles de contrôle de la contamination et nos systèmes de gestion de la qualité garantissent que chaque composant répond aux exigences élevées des applications cliniques.

Fabrication complète : du prototypage à l’assemblage

De la conception initiale à l’étude de fabricabilité, jusqu’à l’assemblage final et à l’emballage, PreciKam agit comme une véritable extension de votre équipe de production. Nos services sont conçus pour réduire les délais de développement, améliorer la fabricabilité et garantir des pièces fiables et performantes à chaque étape. Chez PreciKam, vous trouverez tout sous un même toit.

  • La conception pour la fabricabilité (DFM) et le prototypage de nouveaux composants pour dispositifs médicaux d’analyse
  • Le moulage par injection de pièces à tolérance stricte pour répondre à des spécifications critiques
  • La conception, la documentation et la validation des procédés (QI, QO, QP)
  • L’assemblage et l’emballage en salle blanche pour applications sensibles à la contamination

  • L’impression de précision sur surfaces plastiques, incluant l’impression UV
Services de moulage par injection plastique pour dispositifs d’analyse de sang et de fluides
Services de moulage par injection plastique pour dispositifs d’analyse de sang et de fluides

Fabrication complète : du prototypage à l’assemblage

Nous soutenons le développement de vos produits à toutes les étapes.

De la conception initiale à l’étude de fabricabilité, jusqu’à l’assemblage final et à l’emballage, PreciKam agit comme une véritable extension de votre équipe de production. Nos services sont conçus pour réduire les délais de développement, améliorer la fabricabilité et garantir des pièces fiables et performantes à chaque étape. Chez PreciKam, vous trouverez tout sous un même toit.

Nous pouvons vous aider avec :

  • La conception pour la fabricabilité (DFM) et le prototypage de nouveaux composants pour dispositifs médicaux d’analyse
  • Le moulage par injection de pièces à tolérance stricte pour répondre à des spécifications critiques
  • La conception, la documentation et la validation des procédés (QI, QO, QP)
  • L’assemblage et l’emballage en salle blanche pour applications sensibles à la contamination

  • L’impression de précision sur surfaces plastiques, incluant l’impression UV
Services de moulage par injection plastique pour dispositifs d’analyse de sang et de fluides

Fabrication complète : du prototypage à l’assemblage

Nous soutenons le développement de vos produits à toutes les étapes.

De la conception initiale à l’étude de fabricabilité, jusqu’à l’assemblage final et à l’emballage, PreciKam agit comme une véritable extension de votre équipe de production. Nos services sont conçus pour réduire les délais de développement, améliorer la fabricabilité et garantir des pièces fiables et performantes à chaque étape. Chez PreciKam, vous trouverez tout sous un même toit.

  • La conception pour la fabricabilité (DFM) et le prototypage de nouveaux composants pour dispositifs médicaux d’analyse
  • Le moulage par injection de pièces à tolérance stricte pour répondre à des spécifications critiques
  • La conception, la documentation et la validation des procédés (QI, QO, QP)
  • L’assemblage et l’emballage en salle blanche pour applications sensibles à la contamination

  • L’impression de précision sur surfaces plastiques, incluant l’impression UV

Moulage par injection plastique pour divers dispositifs d’analyse de sang et de fluides

Que vous développiez des dispositifs d’analyse au point de service ou de diagnostic in vitro (IVD), PreciKam est votre partenaire pour un moulage par injection plastique de précision qui répond à des exigences strictes et assure la traçabilité. Nous fabriquons des pièces pour dispositifs d’analyse de sang et de fluides de Classe II et Classe I (Classes B, C, D) selon des normes techniques et réglementaires rigoureuses.

Systèmes d’analyse sanguine

Dispositifs d’analyse sanguine, analyseurs de gaz sanguin, analyseurs pour diabète, systèmes de surveillance RIN, dispositifs d’analyse des lipides

Analyseurs cliniques

Analyseurs cliniques de sperme, analyseurs d’électrolytes, analyseurs et composants pour immuno-essais

Diagnostics avancés

Analyseurs de diagnostic moléculaire et disques, analyseurs PCR, outils de dépistage médico-légal et biochimique, cartouches et plateaux d’analyse de fluides

Solutions au point de service (POC)

Dispositifs d’analyse urinaire, systèmes d’analyse basés sur la salive

Discutons de la manière dont nous pouvons soutenir la fabrication de vos dispositifs de diagnostic avec des composants moulés avec précision et prêts pour la salle blanche.

Conçus autour de vos besoins de production

En tant que mouleur médical sur mesure, nous offrons flexibilité, réactivité et une expertise approfondie en production complexe en environnement contrôlé. Avec plus de 60 ans d’expérience en moulage par injection plastique de précision, nous répondons aux spécifications les plus strictes, aux exigences des salles blanches et aux attentes réglementaires les plus élevées.

Nos capacités incluent :

  • Validation et documentation complètes des procédés (QI, QO, QP)
  • Expertise en petits et moyens volumes (2 à 10 millions de pièces)
  • Moulage et assemblage en salle blanche (ISO Classe 7 et ISO Classe 8)

  • Maîtrise des résines techniques de fournisseurs mondiaux de premier plan
  • Traçabilité complète (au lot ou à l’unité)
  • Production flexible : composants individuels ou dispositifs complets

PreciKam P5™: Un processus éprouvé sur lequel vous pouvez compter

Chez PreciKam, notre processus est conçu pour les innovateurs et fabricants de dispositifs médicaux qui exigent précision, constance et responsabilité. Grâce à notre méthode éprouvée PreciKam P5™, nous proposons un parcours structuré, mais flexible, allant de l’idée à la production, pour que vous sachiez toujours où en est votre projet et quelles sont les prochaines étapes.

Vous pouvez vous attendre à une expérience collaborative, axée sur la qualité, qui soutient votre succès à chaque phase. C’est un processus pensé pour la performance et la confiance.

PreciKam_P5_png
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Un processus éprouvé sur lequel vous pouvez compter

Chez PreciKam, notre processus est conçu pour les innovateurs et fabricants de dispositifs médicaux qui exigent précision, constance et responsabilité. Grâce à notre méthode éprouvée PreciKam P5™, nous proposons un parcours structuré, mais flexible, allant de l’idée à la production, pour que vous sachiez toujours où en est votre projet et quelles sont les prochaines étapes.

Vous pouvez vous attendre à une expérience collaborative, axée sur la qualité, qui soutient votre succès à chaque phase. C’est un processus pensé pour la performance et la confiance.

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Un processus éprouvé sur lequel vous pouvez compter

Chez PreciKam, notre processus est conçu pour les innovateurs et fabricants de dispositifs médicaux qui exigent précision, constance et responsabilité. Grâce à notre méthode éprouvée PreciKam P5™, nous proposons un parcours structuré, mais flexible, allant de l’idée à la production, pour que vous sachiez toujours où en est votre projet et quelles sont les prochaines étapes.

Vous pouvez vous attendre à une expérience collaborative, axée sur la qualité, qui soutient votre succès à chaque phase. C’est un processus pensé pour la performance et la confiance.

Témoignage d’un client

« Nous avons été très impressionnés par le savoir-faire, la rapidité et l’assistance documentaire dont nous avons bénéficié pour résoudre les problèmes rencontrés avec l’un de nos moules pour appareils de test de fluides. »

Responsable des achats internationaux, fabricant d’appareils médicaux et de laboratoires, Ohio, États-Unis

Faites équipe avec nous pour votre prochain dispositif d’analyse de fluides

Du concept à la production, nous sommes là pour vous accompagner. Si vous avez besoin de composants en plastique moulé avec précision pour un dispositif d’analyse de fluides de Classe II, avec des services complémentaires comme l’assemblage en salle blanche, nous pouvons vous aider. Découvrez comment nos services de moulage par injection en salle blanche et de moulage médical peuvent accélérer votre projet.